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  아산재단, '아산의학상' 시상···전장수·강윤구 교수 수상 아산사회복지재단은 21일 제16회 아산의학상 시상식을 열고, 전장수 교수와 강윤구 교수에게 각각 3억원, 정충원 교수와 박세훈 교수에게는 각각 5000만원 등 4명에게 총 7억원의 상금을 수여했다고 밝혔다. 기초의학부문 수상자로 선정된 전장수 광주과학기술원(GIST) 생명과학부 교수는 퇴행성 관절염의 분자생물학적 발병 원인을 규명하는 세계적인 연구로 퇴행성 관절염 기초 연구 분야를 선도한 공로를 인정받았다. 임상의학부문 수상자인 강윤구 서울아산병원 종양내과 교수는 다양한 국내 및 해외 임상연구를 통해 위암과 위장관기질종양(GIST) 항암제 치료 분야의 표준을 정립하는 등 세계적인 연구 성과를 이룬 점이 높게 평가받았다. 만 40세 이하의 의과학자에게 수여하는 젊은의학자부문의 정충원 서울대학교 생명과학부 교수는 집단유전학자로서 다양한 민족들의 특성을 파악해 맞춤 의학 발전에 필요한 기초 유전정보를 제시한 성과를, 박세훈 서울대학교병원 신장내과 교수는 유전체와 빅데이터 분석 연구로 신장질환과 타 질병 간 인과관계를 입증한 연구 성과에 대해 인정받았다.

  • 2023-03-21
  • 15:54:26
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  "골든타임 지킨다"···365일 병원 간 순환당직, 의료공백 해소 정부가 전국 어디서나 최종치료까지 책임지는 응급의료를 실현하기 위한 추가 대책을 내놨다. 우선 닥터헬기 등 중증응급환자 이송체계를 확충하고 중증응급환자가 전국 어디서든 1시간 내 진료를 받을 수 있도록 중증응급의료센터를 확충한다. 또한 365일 지역 내 병원 간 순환당직을 운영해 의료 공백을 막는다. 보건복지부는 21일 이 같은 내용을 골자로 한 ‘제4차 응급의료 기본계획(2023~2027년)’을 발표했다. 앞서 정부는 총 3차에 걸친 응급의료 기본계획으로 응급의료기관 종별 체계 구축, 닥터헬기 등 이송 기반(인프라) 강화, 권역외상센터 확충 등 응급의료 전 영역에 걸친 대응체계를 지속적으로 발전시켜 왔다. 다만 국민들은 여전히 적절한 응급 대응에 어려움을 겪고 있다. 119 구급서비스 통계연보에 따르면 119 구급대의 재이송 사유 중 ‘응급실 병상 부족’이 16.2%에 달했으며, 중증응급환자 병원 내 사망률은 2018년 5.7%에서 지난해 6.2%로 지속 증가하는 등 응급의료 기반의 약화가 사회적 문제로 지속 제기되고 있다. 제4차 기본계획은 △현장이송 △병원 △전문 분야 대응 △응급의료 기반 등 4개 분야, 17개 중점과제로 구성됐다. 우선 도서·산간 등 취약지에서 신속 이송될 수 있도록 응급의료 전용헬기(닥터헬기)를 취약 권역에 확충한다. 또 이송의 신속성과 적정성을 강화하기 위해 현장과 병원 간 환자 중증도 분류기준을 통일해 구급대의 이송병원 선정 역량을 강화한다. 응급구조사의 업무 범위도 확대해 이송 중 필요한 처치를 적시에 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 개별 의료기관에서 24시간, 365일 대응이 어려운 중증응급질환은 병원 간 협력 네트워크를 통한 지역 완결적 대응체계를 마련한다. 지자체별 응급의료 자원조사를 기반으로 365일 지역 내 병원 간 순환당직(요일별 당번병원제)을 운영한다. 예를 들어 월요일 A중증응급질환 최종치료는 A병원이 담당했다면 화요일엔 B병원이 당번을 맡아 공백 요일이 발생하지 않도록 한다. 복지부는 “현재 모든 병원에서 중증응급질환 최종치료 당직은 어렵다”면서 “지역 내 어떠한 병원에서도 최종치료가 가능한 의사가 근무하고 있지 않은 공백 요일이 발생하는 문제를 해소하기 위한 것”이라고 설명했다. 또 전국 어디서든 1시간 안에 중증응급환자가 진료를 받을 수 있도록 중증응급의료센터를 확충하고, 의료기관의 제반 치료시설(중환자실, 수술실 등)이 응급환자에게 우선적으로 활용될 수 있도록 제도적 기반을 강화한다. 응급의료분야로 우수 인력이 확충될 수 있도록 △중증응급질환 최종치료 인력에 대한 당직 보상 △응급의료로 인한 수익이 의료진에게 배분될 수 있도록 구조 개선△응급의료종사자의 적정 근로시간 보장 등 다양한 방안도 검토한다. 의료 전문분야별 대응체계도 마련된다. 소아응급 분야 관련, 소아 응급환자에 대한 모든 응급실에서의 보편적 진료체계 구축을 위해 소아환자 진료실적을 응급의료기관 평가에 반영하고, 소아전문응급의료센터를 현 8곳에서 12곳으로 늘린다. 특히, 야간·휴일에 외래진료를 제공하는 달빛어린이병원을 확충하고 24시간 소아전문 상담센터 시범사업을 추진한다. 조규홍 보건복지부 장관은 “치료의 골든타임을 놓치면 생명이 위급한 응급의료분야는 정책적 시급성과 중요성이 높은 분야”라며 “향후 5년간 추진과제들을 충실하게 이행하여, 전국 어디서든 응급환자가 발생했을 때 골든타임 내 대응할 수 있는 기반이 마련되도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

  • 2023-03-21
  • 15:40:43
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  송정한 분당서울대병원장 취임···"의료혁신 선두주자로 도약" 송정한 분당서울대병원 신임 병원장이 취임 일성으로 ‘세상을 바꾸는 의료 혁신의 선두 주자로 도약’을 선언했다. 분당서울대병원은 송정한 신임 병원장이 지난 20일 공식 취임식을 열고, 본격적인 임기를 시작했다고 21일 밝혔다. 전날 분당서울대병원 헬스케어혁신파크에서 온·오프라인으로 진행된 이날 행사에는 유홍림 서울대학교 총장을 비롯한 내외빈 및 교직원 500여명이 참석했다. 송 원장은 취임사를 통해 '세상을 바꾸는 의료 혁신의 선두 주자'를 경영 목표로 밝혔다. 3대 과제로는 '미래 의료의 리더로 도약', '필수의료 강화 및 공공의료 확대', '화합과 소통 통한 역동적인 혁신 문화 조성' 등을 제시했다. 그는 "의료 발전이 삶의 양식을 바꾸는 대전환기에 의료 패러다임의 변화를 올바른 방향으로 이끄는 것이 분당서울대병원의 사명"이라며 "환자가 중심이 되는 최상의 의료서비스를 제공하기 위해 병원 공간을 미래지향적으로 재편하고, 헬스케어혁신파크 부지를 세계 의료 산업을 선도하는 바이오 헬스케어 중심지로 육성하겠다"고 말했다. 필수의료 부족 사태에 대한 해결책도 제시했다. 송 원장은 "중증, 희귀, 난치성 질환 등 미충족 필수 의료의 영역들을 적극적으로 육성해 국민들이 의료 사각지대에 놓이지 않도록 하고, 이를 병원의 장기적인 경쟁력으로 삼아나갈 것"이라고 밝혔다. 송 신임 원장은 1988년 서울의대를 졸업해 1997년부터 현재까지 서울의대 검사의학교실의 교수로 지내고 있다. 대한진단검사의학회 이사장, 한국유전자검사평가원 이사장을 역임했으며, 현재는 대한임상검사정도관리협회 회장을 역임하고 있다.

  • 2023-03-21
  • 10:51:48
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  강북삼성병원, 네팔 의료 인프라 개선 사업 나선다 성균관의대 강북삼성병원은 한국국제협력단(KOICA)이 주관하는 ‘네팔 박타푸르 취약지역의 빈곤층 건강 수준 향상을 위한 역량 강화 및 의료 인프라 개선사업’에 최종 선정됐다고 21일 밝혔다. 강북삼성병원은 향후 약 5년간 네팔 박타푸르지역에 위치한 한네친선병원을 중심으로 네팔 현지 보건의료 시스템을 강화하기 위해 글로벌 사회공헌 활동을 펼칠 계획이다. 이 사업을 통해 한네친선병원에 4층 101병상 규모의 건물을 증축하고, 약 1500만 달러 규모의 의료 기자재를 지원할 예정이다. 또 약 300여 명의 한네친선병원 의료진 및 인근 19개 보건소의 1차 의료인력을 위한 역량 강화 프로그램을 진행해 지역 보건의료 수준을 향상시킬 예정이다. 사업의 세부 내용은 △한네친선병원 증축 △의료 기자재 지원 △병원 마스터플랜 수립을 통한 거버넌스 확립 △전문가(병원 운영전문가, 의사, 간호사) 파견 △고위급/실무자 초청 연수 △지역사회서포터즈 활동 지원 등이다. 강재헌 미래헬스케어추진단 단장은 “네팔 인구의 80% 이상이 농촌 및 산간 지역에 살고 있는 점을 고려하여 모바일 원격 의료시스템을 추가로 지원할 계획”이라며 “이를 위해 강북삼성병원에서 개발한 원격의료 모바일 앱을 무상 지원할 예정”이라고 밝혔다. 신현철 강북삼성병원 원장은 “사업을 통해 한네친선병원의 인프라 개선뿐 아니라 지역 보건소와의 연계를 통한 지역 의료전달체계 확립을 목표로 한다”며 “또한 국제개발협력 사업을 통해 세계 건강권 보장을 위한 글로벌 사회공헌에도 지원을 아끼지 않을 것”이라고 말했다.

  • 2023-03-21
  • 10:36:13
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  메드팩토, 췌장암 대상 백토서팁 병용요법 AACR 포스터 채택 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 췌장암 대상 백토서팁 병용요법의 전임상 데이터가 '미국암연구학회 2023'(AACR 2023·American Association for Cancer Research)에서 포스터로 채택됐다고 21일 밝혔다. AACR은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 올해는 내달 14~19일(현지시간) 미국 플로리다주 올랜도에서 열린다. 메드팩토는 이번 학회에서 백토서팁과 아르기닌 메틸화 효소 5(Protein arginine methyltransferase 5, PRMT5) 단백질 활성 억제제 'T1-44' 병용요법의 전임상 데이터를 공개한다. 암의 성장을 촉진시키는 효소로 알려진 PRMT5 단백질은 췌장암을 비롯한 다양한 암에서 발현이 증가하는 것으로 알려져 있다. 메드팩토는 PRMT5 단백질 억제제인 'T1-44'를 개발한 영국 옥스포드 대학 닉 라탕(Nick La Thangue) 교수와 공동 연구를 통해, 백토서팁과 T1-44를 병용 투여했을 때의 항암 효과를 췌장암 세포 이식을 통해 제작한 췌장암 생쥐 모델에서 확인했다. 연구결과에 따르면 백토서팁과 T1-44를 함께 투여했을 때 T1-44의 단독 투여시보다 주변 조직으로의 전이가 줄어들어 생쥐의 생존율이 60%가량 증가했다. 또한 T1-44 단독 처리 시와 비교할 때 종양의 크기도 눈에 띄게 줄었다. 백토서팁과 T1-44의 병용 투여 시 암세포의 이동능력, 세포 사멸 과정, 세포 외 기질 등에 관련한 유전자들의 변화가 뚜렷했다. 특히, 종양 억제 유전자로 알려진 BTG2의 발현이 병용 투여시 유의미하게 증가했다는 게 회사 측의 설명이다. 메드팩토 관계자는 "전임상에서 백토서팁과 T1-44를 병용 투여시 종양 억제 유전자인 BTG2의 발현을 증가시켜 췌장암의 전이를 억제하고 종양의 크기를 감소시킨다는 것을 확인했다"라며 "향후 이 병용요법이 췌장암 환자 치료에 새로운 옵션이 될 것으로 기대한다"고 말했다.

  • 2023-03-21
  • 10:26:23
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  신라젠 "SJ-600 연구 논문, BRIC '한빛사' 게재" 신라젠은 이남희 박사와 오근희 박사, 이동섭 서울대 교수의 'SJ-600(항암바이러스 후보물질)' 연구 논문이 생물학연구정보센터(BRIC)의 '한국을 빛내는 사람들(한빛사)'에 게재됐다고 21일 밝혔다. BRIC은 세계적으로 권위가 인정되는 생명과학 관련 SCI 등재 학술지 중 피인용지수(IF)가 10 이상인 학술지에 투고한 한국인 과학자들과 그 논문을 소개한다. 이번에 선정된 논문은 제1저자인 이남희 박사와 교신저자인 오근희 박사, 이동섭 교수 등이 참여한 전임상 연구로, 앞서 미국면역항암학회(SITC) 공식 학술지인 '암 면역요법 저널(JITC, Journal for ImmunoTherapy of Cancer)'에 게재된 바 있다. 논문에 따르면 SJ-600은 정맥 투여를 통해 고형암뿐 아니라 전이암에서도 효과를 기대할 수 있고, 종양에 직접 투여하는 방식인 기존 항암 바이러스보다 적은 양을 투여해도 동일 효과를 보인다. 실제 SJ-600시리즈 중 하나인 SJ-607은 해당 실험에서 대조 항암바이러스보다 5분의 1 이하의 적은 양으로도 동일한 항암 효과를 나타냈다. CD55 단백질이 SJ-607 항암 바이러스의 외피막에 선택적으로 발현되고 있음을 확인했으며, 항암바이러스의 혈청 내 안정성도 500% 이상 개선됐다. 연구진은 "SJ-600을 투여했을 때 바이러스에 대한 항체는 형성됐지만, 바이러스가 암세포를 감염시키고 사멸시키는 것을 방해하는 중화항체에 대한 내성이 있는 것으로 나타났다"며 "이는 중화항체로 인한 항암바이러스의 효능 감소가 없다는 의미로, 반복 투여가 가능해 항암 효과를 극대화할 수 있다"고 설명했다.

  • 2023-03-21
  • 10:17:38
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  ​대웅제약 "당뇨신약 '엔블로' 동남아 3개국 허가신청" 대웅제약이 국산 36호 당뇨신약 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’의 글로벌 진출을 가속화한다. 대웅제약은 최근 동남아시아 최대 시장인 인도네시아, 필리핀, 태국 3개국에 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 저해제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 품목허가신청서(NDA)를 각각 제출했다고 21일 밝혔다. 회사 관계자는 “이를 시작으로 중국, 사우디아라비아, 러시아 등 추가 해외 진출에도 박차를 가해 2025년까지 15개국, 2030년까지 50개국 진출을 통해 국산 최고 당뇨신약으로 육성하겠다”고 밝혔다. 2021년 글로벌 시장조사기관 IMS 자료에 따르면 아세안 시장의 당뇨병 시장 규모는 1조7000억원이다. 국가별로는 인도네시아 3000억원, 태국 4000억원, 필리핀 4800억원 규모다. 아세안 국가들은 매년 꾸준한 성장을 바탕으로 글로벌 제약·바이오 시장의 신흥시장으로 주목 받고 있다. 대웅제약은 올 상반기 엔블로 국내 출시 후 해외 주요국가 발매 시점 격차를 최소화한다는 계획이다. 전승호 대웅제약 대표는 “아세안 국가 품목허가 신청을 시발점으로 국산 36호 신약 엔블로가 향후 글로벌 시장 전역으로 진출이 확장되기를 기대한다”고 말했다.

  • 2023-03-21
  • 10:09:17
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  셀트리온제약, 작년 영업이익 382억원···전년 대비 20%↓ 셀트리온제약은 지난해 영업이익이 381억7000만으로 전년 대비 20% 감소했다고 20일 밝혔다. 매출은 3860억4000만원으로 같은 기간 3% 감소했다. 회사는 관계자는 “다만 2021년 매출에서 코로나19로 일시적으로 매출이 늘었던 품목을 제외하면 매출액은 2.3% 증가했다고 볼 수 있다”고 설명했다. 바이오의약품 부문에서 자가면역질환 치료제 '램시마', 유방암·위암 치료제 '허쥬마', 혈액암 치료제 '트룩시마' 등의 매출 합계는 620억원을 기록하며 전년동기 대비 약 21% 성장했다. 화학의약품 부문에선 간장용제 '고덱스캡슐'이 약값 인하에도 약 622억원의 매출을 냈다. 당뇨병치료제 '네시나', '액토스', 고혈압치료제 '이달비' 등도 15% 이상 매출이 성장했다.

  • 2023-03-20
  • 17:11:23
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  ​GC녹십자, 580억원 규모 남반구 독감백신 수주 GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 산하 범미보건기구(PAHO)의 2023년도 남반구 의약품 입찰에서 4438만달러(약 579억원) 규모의 독감백신을 수주했다고 20일 공시했다. 이번 수출분은 상반기 중 중남미 국가에 공급될 예정이다. 회사 측은 해외에서도 4가 독감백신으로의 전환 추세가 확대되고 있는 만큼, 향후 매출 증대와 함께 수익성까지 성장 폭 확대에 더욱 탄력이 붙을 것으로 기대했다. 이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장은 "세계 시장에서 인정받은 우수한 제품력을 바탕으로 지속적인 성장을 이뤄나가겠다"고 말했다. 시장 환경도 긍정적이다. 글로벌 시장조사기관 이벨류에이트 파마에 따르면 전 세계 독감백신 시장은 오는 2025년 74억달러 규모로 커질 것으로 예상된다. 한편 GC녹십자는 2016년 세계 두 번째로 4가 독감백신 '지씨플루쿼드리밸런트'의 WHO 사전적격심사(PQ) 승인을 획득한 바 있다. GC녹십자는 이번 수주로 2014년부터 올해에 이르기까지 10년 동안 PAHO 남반구 독감백신 점유율 1위를 기록했다.

  • 2023-03-20
  • 16:20:26
• [인사] ​일동제약그룹 ◇루텍 △대표이사 한정수 ◇일동이커머스 △대표이사 김승수 ◇유니기획 △대표이사 이광현

  • 2023-03-20
  • 15:33:49
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  지아이이노베이션, 공모가 1만3000원 확정···30일 코스닥 상장 지아이이노베이션이 공모가를 당초 희망범위(1만6000월∼2만1000원)보다 낮은 1만3000원으로 확정했다. 상장 예정일은 이달 30일이다. 20일 지아이이노베이션에 따르면 지난 15~16일 국내·외 기관투자자를 대상으로 실시한 수요예측 결과 국내기관 517곳, 해외기관 46곳에서 각 2628만5000주, 1376만9000주 참여했다. 이 가운데 해외기관 참여 비율은 34.4%를 기록했다. 회사 측에 따르면 이번 공모 자금은 파이프라인의 임상시험, 후속 파이프라인 연구개발(R&D), 연구설비 확충에 사용할 예정이다. 이병건 지아이이노베이션 대표이사는 “당사가 보유한 혁신 신약 개발 기술력과 성장성을 높게 평가해 563곳의 국내외 기관투자자들이 수요예측에 참여했다”며 “상장 후에도 지속적인 파이프라인 확보, 신약 연구개발 및 기술 이전 등을 통해 기업 가치를 더욱 끌어올리고 적극적인 주주친화 정책으로 주주가치를 높이겠다”고 말했다. 일반 공모청약은 총공모주식수의 25%인 50만주를 대상으로 오는 21일과 22일 이틀간 진행된다. 대표주관회사는 NH투자증권, 하나증권, 공동주관회사는 삼성증권이다. 지난 2017년 설립된 지아이이노베이션은 이중 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구·개발하는 바이오벤처 기업이다. 면역 항암제와 면역질환 치료제를 연구하고 있다. 자사 GI-SMARTTM 플랫폼을 바탕으로 개발한 이중융합 면역항암제 'GI-101', 'GI-102' 그리고 알레르기 치료제 'GI-301' 등 주요 파이프라인이 임상시험 단계이다. 또 전임상 단계에서 유한양행, 중국 심시어 등에 총 2건, 2조3000억원 규모 기술이전을 완료했다.

  • 2023-03-20
  • 14:49:42
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  ​자생한방병원, 녹용 추출물 활용한 면역증강용 조성물 특허 자생한방병원 척추관절연구소는 녹용의 엑소좀(Exosome)을 활용한 면역증강용 조성물을 국내 최초로 개발해 특허권을 취득했다고 20일 밝혔다. 엑소좀은 특정 세포가 다른 세포로 신호를 전달하기 위해 외부로 분비하는 나노 크기의 소낭성 입자를 말한다. 해당 특허에서는 녹용의 생장점이 몰려 있는 분골에서 추출한 엑소좀을 활용했다. 녹용의 최상단 부분인 분골은 녹용의 여러 부위 중에서도 세포 활동이 제일 활발한 곳으로 약재로 복용하면 혈액순환 개선 및 기력 회복에 뛰어난 효과를 보인다. 단면을 빛에 비춰봐도 틈이 거의 보이지 않을 정도로 혈액과 각종 영양성분의 밀도가 높아 녹용에서 가장 귀한 부위로 꼽힌다. 이처럼 다양한 효과가 알려져 있는 분골과 달리 그간 엑소좀에 대한 연구는 상대적으로 부족한 실정이었다. 연구소에 따르면 이번에 특허를 받은 녹용 엑소좀 조성물은 면역세포의 활성화에 관여하는 인터페론 감마(IFN-γ)의 수치를 증가시켜 항암, 항바이러스 증진 효과를 내는 것으로 밝혀졌다. 또 체내 염증 수치를 조절하는 면역 단백질인 인터루킨-10(IL-10)의 발현을 촉진해 면역 강화 효과도 입증됐다. 박두리 자생한방병원 척추관절연구소 박사는 “이번 특허는 녹용 엑소좀의 면역증진 효과와 관련된 향후 연구의 신뢰도를 높인다는 점에서 그 의의가 크다”며 “앞으로 본 특허를 중심으로 면역증강용 조성물에 대한 효능을 과학적으로 입증하는 데 박차를 가하겠다”고 말했다.

  • 2023-03-20
  • 14:31:15
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  [코로나19] 신규확진 3930명···9개월 만에 최저 규모 코로나19 확산세가 주춤한 가운데 신규 확진자 수가 3000명대로 내려왔다. 9개월여 만에 최저 규모다. 20일 중앙방역대책본부에 따르면 이날 0시 기준 코로나19 확진자가 3930명 늘어 누적 3070만2960명으로 집계됐다. 이날 신규 확진자 수는 1주일 전인 지난 13일(4198명)보다 268명 적고, 2주일 전인 지난 6일(4295명)보다는 365명 감소했다. 특히 지난해 6월 27일(3419명) 이후 가장 적은 수치다. 이날 함께 발표된 전날 0시 기준 신규 확진자 수는 8807명으로, 1주일 전인 지난 12일(9342명)보다 535명 감소했다. 입원 중인 위중증 환자 수는 122명으로 전날(124명)보다 2명 줄었다. 전날 사망자는 9명으로 누적 사망자는 3만4171명이다. 누적 치명률은 0.11%다. 한편 이날부터 버스와 지하철, 택시 등 대중교통에서 마스크를 쓰지 않아도 된다. 대중교통에서의 마스크 착용 의무가 없어진 것은 중앙정부 차원의 마스크 착용 의무가 생긴 2020년 10월 이후 약 2년 5개월 만이다.

  • 2023-03-20
  • 11:09:34
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  [속보] 신규확진 3930명, 1주전 260여명↓···위중증 122명·사망 9명

  • 2023-03-20
  • 09:33:06
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  오유경 식약처장 美 FDA 방문···"상호 협력방안 논의" 오유경 식품의약품안전처장이 미국에서 식품의약국(FDA) 기관장을 만나 상호 협력 방안을 논의한다. 식품의약품안전처는 한·미 동맹 70주년을 맞아 20일부터 23일까지(현지시간) 미국 뉴욕과 메릴랜드 등을 방문한다고 밝혔다. 오 처장은 FDA, 규제과학혁신우수센터(CERSI) 등 식의약 정책 현장을 방문해 규제 관련 협력 방안을 논의할 예정이다. 우선 오 처장은 FDA 기관장인 로버트 칼리프 국장을 만나 바이오·디지털헬스 분야 조직·인력·규제혁신 등 경험을 공유한다. 한·미 식의약 규제기관 수장이 직접 만나는 건 이번이 처음이다. 식약처는 “디지털치료기기 등 혁신 제품 개발을 주도하기 위한 가이드라인 개발 방안과 규제과학 인력 양성 전략에 대한 상호 협력 방안을 모색할 방침”이라고 설명했다. CERSI에선 규제당국과 교육기관 간 협력 모델을 논의하고 뉴욕에 위치한 미국 마약류 중독재활센터(Samaritan Daytop Village)를 방문해 국내에서도 주목받고 있는 마약류 문제에 대한 대안과 지원 방안을 모색한다. 이 밖에도 미국에 진출한 국내 식품·제약·바이오·의료기기 업계와 현장에서 간담회를 진행해 수출 활성화와 세계 기준에 맞는 규제 시스템 구축, 기술 규제 장벽 해소 방안 등을 논의한다. 식약처 관계자는 “이번 미국 방문을 계기로 바이오·디지털헬스 분야 혁신과 안전 지원 체계를 공고히 하기 위해 식의약 규제혁신 2.0 계획을 마련하겠다”며 “국제 환경 변화에 신속히 대응해 국민을 최우선으로 안전관리에 더욱더 최선을 다하겠다”고 말했다.

  • 2023-03-20
  • 09:31:25