​세라젬 척추 의료가전 '라돈안전 제품인증' 획득

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이효정 기자
입력 2022-05-09 10:00
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  • "세라젬 V6·V4 라돈 안전성 입증"

세라젬 척추의료기기 V6 [사진=세라젬]

 

세라젬은 한국표준협회(KSA)로부터 '세라젬 V6', 'V4' 등 척추 의료가전에 대해 ‘라돈안전 제품인증’을 받았다고 9일 밝혔다.

‘라돈안전 제품인증’은 한국표준협회와 연세대학교 라돈안전센터가 공동 개발한 라돈 안전 평가모델(RnS)을 토대로 제품의 라돈 농도와 관리 수준을 측정∙평가하는 세계 최초의 인증 제도다.

세계보건기구(WHO)가 제시하는 기준보다 강화된 인증기준이 적용되며, 동일 제품규격으로 생산되는 제품을 대상으로 라돈 방출량과 관리 시스템을 측정해 허용기준치 이내로 확인되면 인증을 부여한다.

라돈안전 제품인증을 획득한 세라젬 V6는 식약처로부터 ▲추간판(디스크) 탈출증 치료 ▲퇴행성 협착증 치료 ▲근육통 완화 ▲혈액순환 개선 등 4가지 사용 목적을 최초로 인증 받은 것이 특징이다.

라돈은 널리 알려진 발암물질로 세계보건기구 산하 국제암연구기구(IARC)는 라돈을 폐암 유발 위험이 가장 높은 1등급 물질로 분류하고 있다.

세라젬 관계자는 “몸이 직접 닿는 제품인 만큼 안전성을 최우선 과제로 삼아 소비자들이 안심하고 사용하실 수 있도록 노력하고 있다”며 “100% 국내에서 진행되는 엄격한 척추 의료가전 생산 공정과 품질 테스트를 통해 안전하면서도 우수한 제품을 지속적으로 선보일 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.

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